海南日中天制藥有限公司
- 公司行業(yè)：生物工程、制藥、環(huán)保
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 公司規(guī)模：50-200人
- 公司地址：海南-洋浦經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物制藥園４＃廠房
QC主管
| 職位編號： | 1836137 | 招聘日期： | 2025-09-10 ~ 2026-03-13 | 招聘部門： | 不限 |
|---|---|---|---|---|---|
| 工資待遇： | 面議 | 工作地點： | 海南 | 招聘崗位： | 其它 |
| 招聘人數(shù)： | 不限 | 學(xué)歷： | 初中 | 工作年限： | 不限 |
| 性別要求： | 不限 | 年齡要求： | 18歲到60歲 | 所在地區(qū)： | 不限 |
| 職位描述： | 1、全面負責(zé)化驗室的管理，包括工作計劃、工作安排、人員調(diào)配等，確保檢驗工作按時完成，避免耽誤生產(chǎn)進度和市場供貨。
2、管理QC團隊，指導(dǎo)、督促團隊成員完成各工作職責(zé)。 3、負責(zé)建立或修訂質(zhì)量控制的組織機構(gòu)。 4、負責(zé)建立或修訂取樣、留樣SOP，按照國家標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準建立或修訂原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產(chǎn)品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的質(zhì)量標(biāo)準、檢驗標(biāo)準操作規(guī)程、儀器標(biāo)準操作規(guī)程等，負責(zé)審核文件并確保其正確性。 5、負責(zé)建立或修訂原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產(chǎn)品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的檢驗記錄，負責(zé)審核記錄文件并確保其正確性。 6、負責(zé)按照既定的質(zhì)量標(biāo)準和檢驗方法的需要準備所要求的設(shè)施、設(shè)備、儀器、玻璃器皿、試劑、毒劇品、易制毒化學(xué)試劑、試液、滴定液、標(biāo)準品、對照品、菌種、培養(yǎng)基等，負責(zé)制訂化驗室所需的消耗品的采購計劃以及對到貨驗收確認、貯存、標(biāo)定、使用、銷毀、臺帳等進行日常管理。 7、負責(zé)對實驗室人員進行檢驗業(yè)務(wù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保儀器和設(shè)施的正確操作、使用、維護和保養(yǎng)，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、儀器、玻璃器皿等的完好性。 8、負責(zé)原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產(chǎn)品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的分樣、檢驗報告的審核、OOS調(diào)查以及檢驗整個過程（取樣、分樣、檢驗、檢驗記錄、報告的出具等）的日常管理和跟進。 9、負責(zé)產(chǎn)品年度穩(wěn)定性考察計劃的制定，督促實施并及時提交考察情況給QA審核。 10、負責(zé)取樣室、微生物檢驗實驗室的塵埃粒子、沉降菌及浮游菌的檢測報告的審核。 11、負責(zé)生產(chǎn)車間的沉降菌、浮游菌的檢測報告的審核。 12、負責(zé)檢驗方法的驗證和確認，負責(zé)檢驗、分析儀器的驗證和確認。起草檢驗方法的驗證和確認方案，起草檢驗、分析儀器的驗證和確認，按照驗證方案中規(guī)定的職責(zé)跟進、落實和完成驗證和確認。 13、配合其它部門驗證的實施，如工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等，按照相關(guān)驗證方案中規(guī)定的職責(zé)內(nèi)容跟進、落實和完成驗證并及時提交驗證數(shù)據(jù)。 14、配合偏差、變更的實施，按照規(guī)定內(nèi)容在規(guī)定的時間內(nèi)完成并及時提交相關(guān)資料給相關(guān)負責(zé)人。 15、確保所有檢驗均有記錄，并確保其真實、可靠。 16、負責(zé)儀器儀表校準后的校準證書和校準文件的確認，對于不符合或?qū)⑦^校準有效期的儀器儀表提請計量人員及時校準或報修等。 17、負責(zé)配合委托檢驗，如準備檢驗樣品等。 18、負責(zé)配合生產(chǎn)計劃的實施，確保各項檢驗不影響生產(chǎn)進度。 19、關(guān)注物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗結(jié)果趨勢，及時提供信息或建議，發(fā)現(xiàn)異常時及時匯報并配合調(diào)查。 20、負責(zé)按照留樣的規(guī)定督促、檢查留樣工作及做好留樣的日常管理工作。 21、負責(zé)配合和參與集團審計、GMP認證，并負責(zé)組織制定化驗室缺陷整改計劃，同時跟進及反饋缺陷整改情況。 22、配合安全生產(chǎn)委員會做好質(zhì)檢中心的安全管理，并負責(zé)督促專人將規(guī)定的危險廢液/廢棄物轉(zhuǎn)移給物料管理部集中處理。 23、負責(zé)督促、檢查和管理質(zhì)檢中心的衛(wèi)生工作。 24、按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其它臨時的工作任務(wù)。 任職要求 1藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大；蛞陨蠈W(xué)歷。 2具有一定的管理實驗室的經(jīng)驗，有能力管理一個或多個實驗室。有處理質(zhì)量檢驗中常見問題的能力實踐經(jīng)驗。 3能熟練使用一般的辦公軟件，具有較強的協(xié)調(diào)和溝通能力。 4工作踏實，具有高度的責(zé)任感。 5能正確把握工作職責(zé)，合理安排時間完成職責(zé)規(guī)定的工作。 6在工作中，能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷和問題并及時指出、并能給予指導(dǎo)或提出完善措施，遇到不能解決的問題，應(yīng)及時與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通以獲取幫助。 7及時按直接上司的要求完成其它臨時性的工作任務(wù)。 8具有良好的工作態(tài)度，如積極、樂觀、合作。 9及時向直接上司反饋工作動態(tài)，做到實事求是。 |
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| 面試地址： | 海南洋浦經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物制藥園４＃廠房 | ||||
